ISO 9001 требует, чтобы
организация определяла и контролировала законодательные и нормативные
требования, применимые к ее продуктам и услугам. От организации следует
определить, что требуется для ее СМК.
Организация должна
продемонстрировать, что законодательные и нормативные требования, которые
применимы к ее продуктам и услугам, были правильно определены, доступны и легко
оперируемы.
Аудиторы должны быть
осведомлены об общих и конкретных законодательные и нормативных требованиях,
применимых к продуктам и услугам, входящим в сферу СМК. В процессе подготовки к
аудиту, аудиторы должны получать соответствующую информацию от внутренних или
внешних источников в отношении этих законодательных и нормативных требований.
Это позволит им вынести решение о пригодности СМК соответствовать таким требованиям.
Эти требования должны быть определены и интегрированы в управление ресурсами и управление
производством продукта или предоставление услуг.
На этапе аудита аудиторы
должны:
• удостовериться, что
организация имеет методологию для выявления, поддержания и обновления всех
применимых законодательные и нормативных требований;
• удостовериться, что эти
законодательные и нормативные требования используются в качестве «входных
данных процессов», и при мониторинге «выходных данных процессов» на
соответствие требованиям;
• удостовериться, что
любое заявление о соблюдении стандартов, законодательных и нормативных
требований должным образом демонстрируется организацией и т. д.
• если в ходе аудита
обнаруживаются доказательства, что не была принята во внимание конкретная
информация, касающаяся законодательных и нормативных требования, аудиторам следует
составить несоответствие;
• аудиторам следует составлять
несоответствие, если обнаруживаются доказательства несоблюдения таких
требований.
Чтобы избежать возможной
ответственности, аудиторам нее следует делать заявления в отношении несоблюдения
законодательных и нормативных требований, или провести всестороннюю
идентификацию конкретных законодательных или нормативные требования, применимых
к продуктам и услугам организации.
Несоответствия следует
выписывать только в ситуациях, когда были установлены системные недостатки или
прямые нарушения в отношении законодательных и нормативных требований, применимых
к продуктам и услугам организации.
Однако, если во время
аудита случайно обнаруживается несоответствие другим законодательным
требованиям (например, гигиена и безопасность труда, безопасность окружающей
среды и т. д.), то этот факт не может быть проигнорирован аудитором. Он должен
незамедлительно сообщить об этом проверяемым и, при необходимости, проверяемой
организации.
Если аудиторы узнают о
преднамеренном несоответствии законодательству, что может повлиять на имидж и
достоверность СМК до, во время или после аудита (включая, например, нарушение
трудового законодательства, законодательства в области охраны труда и техники
безопасности или окружающей среды), то это должно быть, при необходимости,
также дополнительно изучено. Помимо нормативных требований, аудиторы должны
оценивать результативность СМК в отношении требований клиентов (заявленные или
обычно подразумеваемые) и сообщать об этом органу по сертификации, чтобы
принять соответствующие меры.
А. Прилипко, ведущий аудитор Бюро Веритас
Сертификейшн Украина
Консультант по разработке и внедрению СМК
Oleksii.prylypko@gmail.com